ჯანმო ექსპერტთა სტრატეგიული მრჩეველთა ჯგუფი (SAGE)იმუნიზაციამ გამოაქვეყნა შუალედური რეკომენდაციები ინაქტივირებული CovID-19 ვაქცინის, Sinovac-Coronavac- ის გამოყენების შესახებ, რომელიც შეიმუშავა Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

ვინ უნდა იყოს ვაქცინაცია ჯერ?

მიუხედავად იმისა, რომ CovID-19 ვაქცინების მარაგი შეზღუდულია, ექსპოზიციის მაღალი რისკის მქონე ჯანდაცვის მუშაკები და ხანდაზმული პირები უნდა იყვნენ პრიორიტეტული ვაქცინაციისთვის.

ქვეყნებს შეუძლიათ მიმართონვინ პრიორიტეტული საგზაო რუქადავინ აფასებს ჩარჩოსროგორც სახელმძღვანელო სამიზნე ჯგუფების პრიორიტეტისთვის.

ვაქცინა არ არის რეკომენდებული 18 წელზე უფროსი ასაკის პირთათვის, ამ ასაკობრივ ჯგუფში შემდგომი შესწავლილი შედეგების მოლოდინში.

ორსული ქალების ვაქცინაცია უნდა მოხდეს?

ორსულ ქალებში სინოვაკ-კორონავაკის (COVID-19) ვაქცინის შესახებ არსებული მონაცემები არასაკმარისია ორსულობის დროს ვაქცინის ეფექტურობის ან შესაძლო ვაქცინასთან დაკავშირებული რისკების შესაფასებლად. ამასთან, ეს ვაქცინა არის ინაქტივირებული ვაქცინა, რომელსაც აქვს დამხმარე ვაქცინა, რომელიც ჩვეულებრივ გამოიყენება ბევრ სხვა ვაქცინაში, კარგად დადასტურებული უსაფრთხოების პროფილის მქონე, მაგალითად, B ჰეპატიტის და ტეტანუსის ვაქცინებით, მათ შორის ორსულ ქალებში. ორსულ ქალებში სინოვაკ-კორონავაკის (CovID-19) ვაქცინის ეფექტურობა, შესაბამისად, შედარებულია მსგავსი ასაკის არა ორთაბრძოლების ქალებში. შემდგომი გამოკვლევები, სავარაუდოდ, შეაფასებს უსაფრთხოებას და იმუნოგენურობას ორსულ ქალებში.

დროებით, რომელიც გირჩევთ გამოიყენოთ სინოვაკ-კორონავაკის (COVID-19) ვაქცინა ორსულ ქალებში, როდესაც ორსულ ქალზე ვაქცინაციის სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. ორსულ ქალებს ამ შეფასების დასახმარებლად, მათ უნდა მიეწოდებინათ ინფორმაცია ორსულობის დროს CovID-19- ის რისკების შესახებ; ვაქცინაციის სავარაუდო სარგებელი ადგილობრივ ეპიდემიოლოგიურ კონტექსტში; და უსაფრთხოების მონაცემების ამჟამინდელი შეზღუდვები ორსულ ქალებში. ვინ არ გირჩევთ ორსულობის ტესტირებას ვაქცინაციამდე. ვინ არ გირჩევთ ორსულობის გადადება ან ვაქცინაციის გამო ორსულობის შეწყვეტა.

კიდევ ვის შეუძლია ვაქცინის აღება?

ვაქცინაცია რეკომენდებულია თანაგრძნობის მქონე პირთათვის, რომლებიც გამოვლენილია, როგორც მძიმე CovID-19– ის რისკის გაზრდა, მათ შორის სიმსუქნე, გულ-სისხლძარღვთა დაავადება და რესპირატორული დაავადება.

ვაქცინას შეიძლება შესთავაზოთ იმ ადამიანებს, რომლებსაც წარსულში აქვთ CovID-19. ხელმისაწვდომი მონაცემები აჩვენებს, რომ სიმპტომური რეინფექცია ნაკლებად სავარაუდოა ამ პირებში ბუნებრივი ინფექციის შემდეგ 6 თვემდე. შესაბამისად, მათ შეიძლება აირჩიონ ვაქცინაციის გადადება ამ პერიოდის ბოლოს, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ვაქცინების მიწოდება შეზღუდულია. იმ პარამეტრებში, სადაც იმუნური გაქცევის მტკიცებულებებთან დაკავშირებული პრობლემები შეიძლება იყოს მიზანშეწონილი ინფექციის შემდეგ იმუნიზაციის შემდეგ.

ვაქცინის ეფექტურობა მოსალოდნელია, რომ მსგავსი იქნება ლაქტაციურ ქალებში, როგორც სხვა მოზრდილებში. ვინ გირჩევთ გამოიყენოთ CovID-19 ვაქცინა Sinovac-Coronavac ლაქტაციურ ქალებში, როგორც სხვა მოზრდილებში. ვინ არ გირჩევთ ვაქცინაციის შემდეგ ძუძუთი კვების შეწყვეტას.

ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსით (აივ) ან იმუნოკომპრომისით მცხოვრები პირები უფრო მაღალი რისკის ქვეშ არიან CovID-19 დაავადების გამო. ასეთი პირები არ შედიოდნენ კლინიკურ კვლევებში, რომლებიც აცნობებენ Sage– ს მიმოხილვას, მაგრამ იმის გათვალისწინებით, რომ ეს არის არაპლიკაციური ვაქცინა, აივ ინფიცირებულ პირებს ან რომლებიც იმუნოკომპრომისით არიან განწყობილნი და ვაქცინაციის რეკომენდებული ჯგუფის ნაწილი შეიძლება ვაქცინაცია მოხდეს. ინფორმაცია და კონსულტაცია, სადაც ეს შესაძლებელია, უნდა მიეწოდოს ინდივიდუალური სარგებელის რისკის შეფასების ინფორმირებას.

ვისთვის არ არის რეკომენდებული ვაქცინა?

ვაქცინის ნებისმიერი კომპონენტის ანაფილაქსიის ისტორიის მქონე პირებმა არ უნდა მიიღონ იგი.

მწვავე PCR- ით დადასტურებული CovID-19 პირები არ უნდა ვაქცინაცია, სანამ ისინი მწვავე დაავადებისგან გამოჯანმრთელდება და იზოლაციის დასრულების კრიტერიუმები არ დააკმაყოფილებს.

ყველას, ვისაც აქვს სხეულის ტემპერატურა 38.5 ° C- ზე მეტი, უნდა გადადოს ვაქცინაცია, სანამ მათ აღარ აქვთ ცხელება.

რა არის რეკომენდებული დოზა?

Sage გირჩევთ გამოიყენოთ სინოვაკ-კორონავაკის ვაქცინა, როგორც 2 დოზა (0.5 მლ), რომელიც მოცემულია ინტრამუსკულურად. რომელიც რეკომენდაციას უწევს 2-4 კვირის ინტერვალს პირველ და მეორე დოზას შორის. მიზანშეწონილია, რომ ყველა ვაქცინირებულმა პირმა მიიღოს ორი დოზა.

თუ მეორე დოზის მიღება ხდება პირველიდან 2 კვირაზე ნაკლებ დროში, დოზა არ არის საჭირო განმეორებით. თუ მეორე დოზის მიღება შეფერხებულია 4 კვირის განმავლობაში, იგი უნდა მიენიჭოს ადრეულ შესაძლებლობებს.

როგორ ადარებს ეს ვაქცინა უკვე გამოყენებულ სხვა ვაქცინებს?

ჩვენ არ შეგვიძლია შევადაროთ ვაქცინები თავში, შესაბამისი კვლევების შემუშავებისას მიღებული სხვადასხვა მიდგომების გამო, მაგრამ საერთო ჯამში, ყველა ვაქცინამ, რომლებმაც მიაღწიეს, თუ ვინ გადაუდებელი გამოყენების ჩამონათვალი ძალზე ეფექტურია CovID-19– ის გამო მძიმე დაავადებებისა და ჰოსპიტალიზაციის თავიდან ასაცილებლად.

უსაფრთხოა?

Sage– მა საფუძვლიანად შეაფასა ვაქცინის ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები და რეკომენდაცია მისცა 18 და ზემოთ ასაკის ადამიანებისთვის.

უსაფრთხოების მონაცემები ამჟამად შეზღუდულია 60 წელზე უფროსი ასაკის პირებისთვის (კლინიკურ კვლევებში მონაწილეთა მცირე რაოდენობის გამო).

მიუხედავად იმისა, რომ ასაკოვან მოზრდილებში ვაქცინის უსაფრთხოების პროფილში განსხვავებები არ შეიძლება იყოს მოსალოდნელი ახალგაზრდა ასაკობრივ ჯგუფებთან შედარებით, ქვეყნები, რომლებიც განიხილავენ ამ ვაქცინის გამოყენებას 60 წელზე უფროსი ასაკის პირებში, უნდა შეინარჩუნონ უსაფრთხოების აქტიური მონიტორინგი.

როგორც EUL პროცესის ნაწილი, Sinovac– მა მიიღო ვალდებულება, რომ განაგრძოს მონაცემები უსაფრთხოების, ეფექტურობისა და ხარისხის შესახებ მიმდინარე ვაქცინების კვლევებში და პოპულაციებში, მათ შორის ხანდაზმულ ასაკში.

რამდენად ეფექტურია ვაქცინა?

ბრაზილიაში მე –3 ფაზაში ჩატარებულმა დიდმა კვლევამ აჩვენა, რომ ორი დოზა, რომელსაც 14 დღის ინტერვალით ინიშნება, ჰქონდა 51% ეფექტურობა სიმპტომური SARS-COV-2 ინფექციის საწინააღმდეგოდ, 100% წინააღმდეგ მძიმე CovID-19– ის წინააღმდეგ, ხოლო 100% წინააღმდეგ ჰოსპიტალიზაციის საწინააღმდეგოდ, მეორე დოზის მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში.

მუშაობს SARS-COV-2 ვირუსის ახალი ვარიანტების საწინააღმდეგოდ?

სადამკვირვებლო კვლევაში, ბრაზილიის მანაუსში, ჯანდაცვის მუშაკებში სინოვაკ-კორონავაკის სავარაუდო ეფექტურობა, სადაც P.1 შეადგენდა SARS-COV-2 ნიმუშების 75% -ს, სიმპტომური ინფექციის საწინააღმდეგოდ 49.6% იყო (4). ეფექტურობა ასევე ნაჩვენებია საო პაულოში დაკვირვებულ კვლევაში P1 მიმოქცევის თანდასწრებით (ნიმუშების 83%).

შეფასებები იმ პარამეტრებში, სადაც P.2 შეშფოთების ვარიანტი ფართოდ გავრცელდა - ასევე ბრაზილიაში - ვაქცინების ეფექტურობა 49.6% -მდე მინიმუმ ერთი დოზის შემდეგ და აჩვენა 50.7% მეორე დოზიდან ორი კვირის შემდეგ. როგორც ახალი მონაცემები გახდება ხელმისაწვდომი, ვინ განაახლებს რეკომენდაციებს შესაბამისად.

Sage ამჟამად გირჩევთ ამ ვაქცინის გამოყენებას, ჯანმო -ს პრიორიტეტული საგზაო რუქის მიხედვით.

ხელს უშლის ინფექციას და გადაცემას?

ამჟამად არ არსებობს არსებითი მონაცემები, რომლებიც დაკავშირებულია CovID-19 ვაქცინის Sinovac-Coronavac– ის გავლენასთან, SARS-COV-2– ის, ვირუსის გადაცემის შესახებ, რომელიც იწვევს CovID-19 დაავადებას.

იმავდროულად, ვინ შეახსენებს კურსის დარჩენის აუცილებლობას და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და სოციალური ზომების პრაქტიკას, რომლებიც უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც ყოვლისმომცველი მიდგომა, ინფექციის და გადაცემის თავიდან ასაცილებლად. ეს ზომები მოიცავს ნიღბის ტარებას, ფიზიკურ დისტანციას, ხელით რეცხას, რესპირატორულ და ხველას ჰიგიენის, ხალხის თავიდან აცილებას და ადეკვატური ვენტილაციის უზრუნველყოფას ადგილობრივი ეროვნული რჩევების შესაბამისად.