Ვინ ექსპერტთა სტრატეგიული საკონსულტაციო ჯგუფი (SAGE)იმუნიზაციის შესახებ გამოსცა დროებითი რეკომენდაციები ინაქტივირებული COVID-19 ვაქცინის, Sinovac-CoronaVac-ის გამოყენების შესახებ, რომელიც შემუშავებულია Sinovac/China ეროვნული ფარმაცევტული ჯგუფის მიერ.

ვინ უნდა ჩაიტაროს პირველი აცრა?

მიუხედავად იმისა, რომ COVID-19 ვაქცინის მარაგი შეზღუდულია, ზემოქმედების მაღალი რისკის მქონე ჯანდაცვის მუშაკებს და ხანდაზმულ ადამიანებს ვაქცინაციის პრიორიტეტი უნდა მიენიჭონ.

ქვეყნებს შეუძლიათ მიმართონჯანმო-ს პრიორიტეტების საგზაო რუკადაWHO ღირებულებების ჩარჩოროგორც სახელმძღვანელო სამიზნე ჯგუფების პრიორიტეტიზაციისთვის.

ვაქცინა არ არის რეკომენდებული 18 წელზე უმცროსი პირებისთვის, ამ ასაკობრივ ჯგუფში შემდგომი შესწავლის შედეგებამდე.

უნდა ჩაიტარონ თუ არა ორსულებმა ვაქცინაცია?

ორსულ ქალებში Sinovac-CoronaVac (COVID-19) ვაქცინის შესახებ არსებული მონაცემები არასაკმარისია ვაქცინის ეფექტურობის ან ორსულობის დროს ვაქცინასთან დაკავშირებული შესაძლო რისკების შესაფასებლად.თუმცა, ეს ვაქცინა არის ინაქტივირებული ვაქცინა ადიუვანტით, რომელიც ჩვეულებრივ გამოიყენება ბევრ სხვა ვაქცინაში კარგად დოკუმენტირებული უსაფრთხოების პროფილით, როგორიცაა B ჰეპატიტის და ტეტანუსის ვაქცინები, მათ შორის ორსულ ქალებში.ამიტომ, ორსულ ქალებში Sinovac-CoronaVac (COVID-19) ვაქცინის ეფექტურობა უნდა იყოს შედარებული იმავე ასაკის არაორსულ ქალებში დაფიქსირებულთან.მოსალოდნელია შემდგომი კვლევები ორსულ ქალებში უსაფრთხოებისა და იმუნოგენურობის შესაფასებლად.

შუალედში, ჯანმო რეკომენდაციას უწევს Sinovac-CoronaVac (COVID-19) ვაქცინის გამოყენებას ორსულ ქალებში, როდესაც ორსულისთვის ვაქცინაციის სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.ორსულ ქალებს ამ შეფასების გაკეთებაში რომ დაეხმარონ, მათ უნდა მიეწოდოთ ინფორმაცია ორსულობისას COVID-19-ის რისკების შესახებ;ვაქცინაციის სავარაუდო სარგებელი ადგილობრივ ეპიდემიოლოგიურ კონტექსტში;და ორსულ ქალებში უსაფრთხოების მონაცემების ამჟამინდელი შეზღუდვები.ჯანმო არ გირჩევთ ორსულობის ტესტირებას ვაქცინაციამდე.ჯანმო არ გირჩევთ ორსულობის გადადებას ან ორსულობის შეწყვეტის განხილვას ვაქცინაციის გამო.

კიდევ ვის შეუძლია ვაქცინის მიღება?

ვაქცინაცია რეკომენდირებულია იმ პირებისთვის, რომლებსაც აქვთ თანმხლები დაავადებები, რომლებიც გამოვლენილია მძიმე COVID-19-ის გაზრდის რისკს, მათ შორის სიმსუქნეს, გულ-სისხლძარღვთა და რესპირატორულ დაავადებას.

ვაქცინა შეიძლება შესთავაზონ ადამიანებს, რომლებსაც წარსულში ჰქონდათ COVID-19.არსებული მონაცემები აჩვენებს, რომ სიმპტომატური ხელახალი ინფექცია ნაკლებად სავარაუდოა ამ ადამიანებში ბუნებრივი ინფექციის შემდეგ 6 თვემდე.შესაბამისად, მათ შეუძლიათ აირჩიონ ვაქცინაციის გადადება ამ პერიოდის ბოლომდე, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ვაქცინის მიწოდება შეზღუდულია.გარემოში, სადაც იმუნური გაქცევის მტკიცებულებასთან დაკავშირებული შეშფოთების ვარიანტები ვრცელდება, შესაძლოა მიზანშეწონილი იყოს ადრეული იმუნიზაცია ინფექციის შემდეგ.

ვაქცინის ეფექტურობა მოსალოდნელია მეძუძურ ქალებში, როგორც სხვა მოზრდილებში.ჯანმო რეკომენდაციას უწევს COVID-19 ვაქცინის Sinovac-CoronaVac-ის გამოყენებას მეძუძურ ქალებში, ისევე როგორც სხვა მოზრდილებში.ჯანმო არ გირჩევთ ვაქცინაციის შემდეგ ძუძუთი კვების შეწყვეტას.

ადამიანები, რომლებიც ცხოვრობენ ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსით (აივ) ან იმუნოდეფიციტის მქონე პირები არიან მძიმე COVID-19 დაავადების მაღალი რისკის ქვეშ.ასეთი პირები არ შედიოდნენ კლინიკურ კვლევებში, რომლებიც აცნობდნენ SAGE-ის მიმოხილვას, მაგრამ იმის გათვალისწინებით, რომ ეს არის არარეპლიკაციური ვაქცინა, აივ-ით მცხოვრები ან იმუნოკომპრომეტირებული პირები და ვაქცინაციისთვის რეკომენდებული ჯგუფის ნაწილი შეიძლება იყოს ვაქცინირებული.ინფორმაცია და კონსულტაცია, სადაც ეს შესაძლებელია, უნდა იყოს უზრუნველყოფილი ინდივიდუალური სარგებელი-რისკის შეფასების მიზნით.

ვისთვის არ არის რეკომენდებული ვაქცინა?

პირებმა, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ ანაფილაქსია ვაქცინის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, არ უნდა მიიღონ იგი.

მწვავე PCR-ით დადასტურებული COVID-19-ის მქონე პირებმა არ უნდა ჩაიტარონ ვაქცინაცია მანამ, სანამ ისინი არ გამოჯანმრთელდებიან მწვავე დაავადებისგან და არ დაკმაყოფილდებიან იზოლაციის დასრულების კრიტერიუმები.

38,5°C-ზე მეტი სხეულის ტემპერატურის მქონე პირმა უნდა გადადოს ვაქცინაცია მანამ, სანამ სიცხე აღარ ექნება.

რა არის რეკომენდებული დოზა?

SAGE რეკომენდაციას უწევს Sinovac-CoronaVac ვაქცინის გამოყენებას 2 დოზით (0,5 მლ) ინტრამუსკულარულად.ჯანმო რეკომენდაციას უწევს 2-4 კვირის ინტერვალის პირველ და მეორე დოზას შორის.რეკომენდირებულია ყველა ვაქცინირებულმა პირმა მიიღოს ორი დოზა.

თუ მეორე დოზა შეყვანილია პირველიდან 2 კვირაზე ნაკლებ დროში, დოზის გამეორება საჭირო არ არის.თუ მეორე დოზის მიღება გადაიდო 4 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში, ის უნდა მიეცეს რაც შეიძლება ადრეულ შესაძლებლობებში.

როგორ ადარებს ეს ვაქცინა უკვე გამოყენებულ სხვა ვაქცინებს?

ჩვენ არ შეგვიძლია ვაქცინების ერთმანეთთან შედარება შესაბამისი კვლევების შემუშავებისას მიღებული განსხვავებული მიდგომების გამო, მაგრამ მთლიანობაში, ყველა ვაქცინა, რომელმაც მიაღწია ჯანმო-ს გადაუდებელი გამოყენების სიას, ძალზე ეფექტურია მძიმე დაავადებისა და ჰოსპიტალიზაციის თავიდან ასაცილებლად COVID-19-ის გამო. .

უსაფრთხოა?

SAGE-მ საფუძვლიანად შეაფასა ვაქცინის ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები და რეკომენდაცია გაუწია მის გამოყენებას 18 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის.

უსაფრთხოების მონაცემები ამჟამად შეზღუდულია 60 წელზე უფროსი ასაკის პირებისთვის (კლინიკური კვლევების მონაწილეთა მცირე რაოდენობის გამო).

მიუხედავად იმისა, რომ არ არის მოსალოდნელი განსხვავება ვაქცინის უსაფრთხოების პროფილში ხანდაზმულებში ახალგაზრდა ასაკობრივ ჯგუფებთან შედარებით, ქვეყნებმა, რომლებიც განიხილავენ ამ ვაქცინის გამოყენებას 60 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებში, უნდა განახორციელონ უსაფრთხოების აქტიური მონიტორინგი.

როგორც EUL პროცესის ნაწილი, Sinovac-მა აიღო ვალდებულება გააგრძელოს მონაცემების წარდგენა უსაფრთხოების, ეფექტურობისა და ხარისხის შესახებ ვაქცინის მიმდინარე კვლევებში და პოპულაციაში, მათ შორის ხანდაზმულებში.

რამდენად ეფექტურია ვაქცინა?

ბრაზილიაში მე-3 ფაზის დიდმა კვლევამ აჩვენა, რომ ორ დოზას, შეყვანილი 14 დღის ინტერვალით, ჰქონდა 51% ეფექტურობა სიმპტომატური SARS-CoV-2 ინფექციის წინააღმდეგ, 100% მძიმე COVID-19 და 100% ჰოსპიტალიზაციის წინააღმდეგ 14 წლიდან. მეორე დოზის მიღებიდან რამდენიმე დღის შემდეგ.

მუშაობს თუ არა SARS-CoV-2 ვირუსის ახალი ვარიანტების წინააღმდეგ?

დაკვირვებით კვლევაში, Sinovac-CoronaVac-ის სავარაუდო ეფექტურობა ჯანდაცვის მუშაკებში მანაუსში, ბრაზილია, სადაც P.1 შეადგენდა SARS-CoV-2 ნიმუშების 75%-ს, იყო 49,6% სიმპტომური ინფექციის წინააღმდეგ (4).ეფექტურობა ასევე ნაჩვენებია სან-პაულოში ჩატარებული დაკვირვებით კვლევაში P1 ცირკულაციის თანდასწრებით (ნიმუშების 83%).

შეფასებებმა ისეთ გარემოში, სადაც ფართოდ გავრცელდა P.2 შეშფოთების ვარიანტი - ასევე ბრაზილიაში - ვაქცინის ეფექტურობა შეფასდა 49.6% სულ მცირე ერთი დოზის შემდეგ და აჩვენა 50.7% მეორე დოზის მიღებიდან ორი კვირის შემდეგ.როგორც ახალი მონაცემები გახდება ხელმისაწვდომი, WHO განაახლებს რეკომენდაციებს შესაბამისად.

SAGE ამჟამად რეკომენდაციას უწევს ამ ვაქცინის გამოყენებას, WHO-ს პრიორიტეტების საგზაო რუქის მიხედვით.

ხელს უშლის თუ არა ინფექციას და გადაცემას?

ამჟამად არ არის ხელმისაწვდომი არსებითი მონაცემები COVID-19 ვაქცინის Sinovac-CoronaVac-ის ზემოქმედებასთან დაკავშირებით SARS-CoV-2, ვირუსის, რომელიც იწვევს COVID-19 დაავადებას.

იმავდროულად, ჯანმო შეახსენებს კურსის დარჩენის აუცილებლობას და განაგრძობს საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და სოციალური ზომების პრაქტიკას, რომლებიც უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც ყოვლისმომცველი მიდგომა ინფექციისა და გადაცემის თავიდან ასაცილებლად.ეს ზომები მოიცავს ნიღბის ტარებას, ფიზიკურ დისტანციას, ხელების დაბანას, სუნთქვისა და ხველების ჰიგიენას, ხალხმრავლობის თავიდან აცილებას და ადეკვატური ვენტილაციის უზრუნველყოფას ადგილობრივი ეროვნული რჩევების შესაბამისად.