Veyong Pharma Pass New GMP ინსპექცია მაღალი სტანდარტით

23 აპრილიდან 24-ე ჩათვლით, 5-კაციანი ვეტერინარული წამლის GMP ინსპექციის ექსპერტთა ჯგუფმა ჩაატარა ახალი GMP ინსპექცია Hebei Veyong Pharmaceutical Co.– სთვის, შპს ურბანული სოფლის მეურნეობის ბიუროს შესაბამისი ლიდერები და მონაწილეობის მონაწილე ჯგუფში მონაწილეობის ჯგუფში მონაწილეობას, როგორც დამკვირვებლებსა და დამტკიცების ბიუროს, მონაწილეობდნენ.

ექსპერტმა ჯგუფმა პირველად მოისმინა გენერალური მენეჯერის ლი ჯიანჯის შესავალი Veyong Pharma– ს ამჟამინდელ ვითარებასა და ახალი GMP– ის განხორციელებასთან დაკავშირებით, და ჰქონდა სიღრმისეული გაგება საკვანძო განახლების პროექტებისა და ახალი პროექტების შესახებ. ახალი GMP სტანდარტების შესაბამისად, ექსპერტმა გუნდმა ჩაატარა ადგილზე აუდიტი კომპანიის აპარატების ობიექტებზე, ადგილზე მენეჯმენტისა და მომზადებისა და API წარმოების პერსონალის ოპერაციებზე, და გადახედეს და იკითხა GMP– სთან დაკავშირებულ დოკუმენტებთან, ჩანაწერებსა და სხვა პროგრამულ მასალებზე.

შემოწმებული საწარმოო ხაზები მოიცავს: ფხვნილის ინექცია, ფხვნილი/პულვი, პრემიქსი, ბოლუსი/ტაბლეტი, გრანულა (ჩინური მედიცინის მოპოვების ჩათვლით), ფინალური სტერილიზებული ფართომასშტაბიანი ინექცია, საბოლოო სტერილიზებული დიდი მოცულობის არა-ინტრავენური ინექცია (ჩინური მედიცინის მოპოვების ჩათვლით), ჩინური მედიკამენტების ჩათვლით (მათ შორის ჩინური მედიცინის ამოღების ჩათვლით) ინსექტიციდები და არა-ქლორინის სადეზინფექციო საშუალებები და ა.შ.ვერმექტინი, Eprinomectin, ვალნემულინის ჰიდროქლორიდი,ტიამულინის წყალბადის ფუმარატი, ოქსიტეტრაციკლინის ჰიდროქლორიდი, Clostantel ნატრიუმი, აბამექტინი, tilmicosin, tilmisocin ფოსფატი,ტივანოზინის ტარტრატი, ტილდიპიროზინი,ფლორფენიკოლიდა დოქსიციკლინი ჰიდროქლორიდი 13 API პროდუქტები.

შემოწმების პერიოდში, ექსპერტთა ჯგუფმა აღნიშნა, რომ Veyongl– ის ახალი GMP პროექტის საერთო დონე მაღალია, ხოლო პროგრამა და აპარატურა აკმაყოფილებს სტანდარტულ მოთხოვნებს. საწარმოო აღჭურვილობისა და ობიექტების მაღალმა სტანდარტმა გააცნობიერა წარმოების პროცესის ინტელექტუალური და ციფრული კონტროლი. სადეზინფექციო, ფხვნილის, პულვისის, პრემიქსის და ინექციის საწარმოო ხაზები ინდუსტრიისგან სწავლის ღირსია; შემოწმების დიაპაზონი დასრულებულია, როგორც ნედლეული, ასევე პრეპარატების ჩათვლით, ხოლო ერთდროულად 20 -ზე მეტი საწარმოო ხაზი იქნა მიღებული; Veyong– მა წლების განმავლობაში მუდმივად გაზარდა თავისი ინვესტიცია უსაფრთხოებისა და გარემოს დაცვაში წლების განმავლობაში, ააშენა უსაფრთხოება და ჭკვიანური პლატფორმა, ააქტიურებს პერსონალის პოზიციონირების სისტემას და მიიღო გარემოს დაცვის მოწინავე ობიექტები, როგორიცაა RTO გარემოს დაცვის მიზნით. დაბოლოს, სოფლის მეურნეობის სამინისტროს ინსპექციის ექსპერტმა ჯგუფმა ერთხმად დაეთანხმა, რომ 11 მოსამზადებელი წარმოების ხაზი და 13 API პროდუქტი Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd.– მა მიიღო ახალი GMP– ის შემოწმება მაღალი ქულებით.

Zhang Qing, Veyong– ის თავმჯდომარემ, თქვა, რომ ახალი GMP– ის შემოწმება არ არის ეტაპობრივი და საბოლოო მაჩვენებელი Veyong– ისთვის, არამედ ახალი დასაწყისია. ჩვენ ღრმად უნდა შევისწავლოთ ახალი GMP მენეჯმენტის არსი და განვახორციელოთ GMP დინამიური მენეჯმენტი, დაწყებული ამ შემოწმებიდან, აწყობს წარმოებას და ოპერაციებს უფრო მკაცრად, GMP მოთხოვნების შესაბამისად, აგრძელებს ხარისხის მართვის დონის გაუმჯობესებას და შიდა პირველი კლასის საწარმოების და მსოფლიო კლასის ხარისხის სტანდარტების მიღწევას.

GMP– ის შემოწმების ახალი ნიშნის წარმატებით მიღმა, რომელიც Veyong– ის მენეჯმენტმა მიაღწია ახალ დონეს. Veyong მიიღებს ამ შემოწმებას, როგორც ტექნიკური და ფარმაცევტული პრეპარატების ინტეგრაციის ბიზნეს სტრატეგიას, დაიცვან ”ჩინური ვეტერინარული მედიცინის”, Veyong- ის ხარისხის ”კონცეფცია, და ატარებს ნედლეულ მასალების რჩევებს, როგორიცაა Evermectin, როგორიცაა Evermectin, ატარებს eprinomectin- ს. Fumarate, ჩვენ დააჩქარებთ Tyvanosin Tartrate და Tilmicosin- ის მზადყოფნის R&D და გამოყენებას და ა.შ. ჩვენ შევქმნით ზრდის ახალ ეტაპზე Veyong- ს, გთავაზობთ მაღალხარისხიან პროდუქტებს მსოფლიოს მეცხოველეობის ინდუსტრიისთვის და დაგეხმარებათ ჩინეთის ცხოველთა ჯანმრთელობის ინდუსტრიის ჯანმრთელ და მაღალხარისხიან განვითარებაში.

წარმოების სურათები