Veyong Pharma Pass ახალი GMP ინსპექტირება მაღალი სტანდარტით

23-დან 24 აპრილამდე, 5-კაციანმა ვეტერინარულმა მედიკამენტმა GMP-ის ინსპექტირების ექსპერტთა ჯგუფმა ჩაატარა ახალი GMP შემოწმება Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd-სთვის. , ხოლო მიღების სამუშაოებში მონაწილეობდნენ კომპანიის დეპარტამენტის დირექტორები და პროექტის გუნდის შესაბამისი პერსონალი.

ექსპერტთა ჯგუფმა ჯერ მოისმინა გენერალური მენეჯერის Li Jianjie-ს გაცნობა Veyong Pharma-ს ამჟამინდელი სიტუაციისა და ახალი GMP-ის დანერგვის შესახებ და ღრმად გაეგო ძირითადი სარემონტო პროექტები და ახალი პროექტები.ახალი GMP სტანდარტების მკაცრად დაცვით, ექსპერტთა ჯგუფმა ჩაატარა ადგილზე აუდიტი კომპანიის ტექნიკის ობიექტებზე, ადგილზე მენეჯმენტზე და პერსონალის მომზადებისა და API-ს წარმოების ოპერაციებზე, განიხილა და გამოიკითხა GMP-თან დაკავშირებული დოკუმენტები, ჩანაწერები და სხვა. პროგრამული მასალები.

შემოწმებული საწარმოო ხაზები მოიცავს: ფხვნილის ინექციას, ფხვნილს/პულვისს, პრემიქსს, ბოლუსს/ტაბლეტს, გრანულს (ჩინური მედიცინის ექსტრაქციის ჩათვლით), არასაბოლოო სტერილიზებული დიდი მოცულობის ინექცია, საბოლოო სტერილიზებული დიდი მოცულობის არაინტრავენური ინექცია (ჩინური მედიცინის ექსტრაქციის ჩათვლით). ), საბოლოო სტერილიზებული მცირე მოცულობის ინექციები (ჩინური მედიცინის ექსტრაქციის ჩათვლით), პერორალური ხსნარები (ჩინური მედიცინის ექსტრაქციის ჩათვლით), გარე ინსექტიციდები და არაქლორიანი სადეზინფექციო საშუალებები და ასე შემდეგ 11 საბოლოო მომზადების საწარმოო ხაზი, 8 ჩინური წამლის ექსტრაქტი და I.ვერმექტინი, ეპრინომექტინივალნემულინის ჰიდროქლორიდი,ტიამულინის წყალბადის ფუმარატი, ოქსიტეტრაციკლინის ჰიდროქლორიდი, ნატრიუმის კლოზანტელი, აბამექტინიტილმიკოსინი, ტილმისოცინის ფოსფატი,ტივანოზინის ტარტრატიტილდიპიროსინი,ფლორფენიკოლიდა დოქსიციკლინის ჰიდროქლორიდი 13 API პროდუქტები.

შემოწმების პერიოდში ექსპერტთა ჯგუფმა განაცხადა, რომ Veyongl-ის ახალი GMP პროექტის საერთო დონე მაღალია და პროგრამული უზრუნველყოფა და აპარატურა აკმაყოფილებს სტანდარტულ მოთხოვნებს.საწარმოო აღჭურვილობისა და ობიექტების მაღალმა სტანდარტმა გააცნობიერა წარმოების პროცესის ინტელექტუალური და ციფრული კონტროლი.სადეზინფექციო საშუალებების, ფხვნილის, პულვისის, პრემიქსისა და ინექციის წარმოების ხაზები ღირს სწავლა ინდუსტრიიდან;ინსპექტირების დიაპაზონი დასრულებულია, როგორც ნედლეულის, ასევე პრეპარატების ჩათვლით, და ერთდროულად გაიარა 20-ზე მეტი საწარმოო ხაზი; Veyong-მა წლების განმავლობაში განუწყვეტლივ ზრდიდა ინვესტიციებს უსაფრთხოებისა და გარემოს დაცვაში, ააშენა უსაფრთხო და ჭკვიანი პლატფორმა, გაააქტიურა პერსონალი. პოზიციონირების სისტემა და მიღებული მოწინავე გარემოს დაცვის საშუალებები, როგორიცაა RTO გარემოს დაცვისთვის.საბოლოოდ, სოფლის მეურნეობის სამინისტროს ინსპექტირების ექსპერტთა ჯგუფმა ერთხმად დათანხმდა, რომ შპს Hebei Veyong Pharmaceutical Co.-ის 11 საწარმოო ხაზმა და 13 API პროდუქტმა ახალი GMP-ის ინსპექტირება მაღალი ქულებით გაიარა.

Veyong-ის თავმჯდომარემ Zhang Qing-მა თქვა, რომ ახალი GMP-ის შემოწმება ვეიონგის ეტაპობრივი და საბოლოო მაჩვენებელი კი არა, ახალი დასაწყისია.ჩვენ ღრმად უნდა შევისწავლოთ ახალი GMP მენეჯმენტის არსი და განვახორციელოთ GMP დინამიური მენეჯმენტი, დაწყებული ამ ინსპექტირებიდან, უფრო მკაცრად მოვაწყოთ წარმოება და ოპერაციები GMP მოთხოვნების შესაბამისად, გავაგრძელოთ ხარისხის მენეჯმენტის დონის გაუმჯობესება და გადავიდეთ შიდა პირველ კლასში. საწარმოები და მსოფლიო დონის პროდუქციის ხარისხის სტანდარტები.

ახალი GMP ინსპექტირების წარმატებით ჩაბარება მიუთითებს იმაზე, რომ Veyong-ის მენეჯმენტმა მიაღწია ახალ დონეს. Veyong მიიღებს ამ შემოწმებას, როგორც შესაძლებლობას განაგრძოს ტექნიკური და ფარმაცევტული პრეპარატების ინტეგრაციის ბიზნეს სტრატეგიის დაცვა, "ჩინური" კონცეფციის დაცვით. ვეტერინარული მედიცინა, Veyong's Quality”, ნედლეულისა და მისი პრეპარატების უპირატესობებზე დაყრდნობით, როგორიცაა ივერმექტინი, ეპრინომექტინი და ტიამულინის ფუმარატი, ჩვენ დავაჩქარებთ ტივანოზინის ტარტრატისა და ტილმიკოსინის პრეპარატების კვლევა-განვითარებას და გამოყენებას და ა.შ.ჩვენ შევქმნით ვეიონგის ზრდის ახალ ეტაპს, უზრუნველვყოფთ მაღალი ხარისხის პროდუქტებს მსოფლიო მეცხოველეობის ინდუსტრიისთვის და დავეხმარებით ჩინეთის ცხოველთა ჯანმრთელობის ინდუსტრიის ჯანსაღ და ხარისხიან განვითარებას.

წარმოების სურათები